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                  深圳市醫療器械生產、經營企業2020年度體系自查及安全生產工作

                  申報系統管理通知

                  各醫療器械企業:
                      深圳市醫療器械生產、經營企業2020年度體系自查及安全生產工作的通知已正式發布。本年度自查工作企業需于4月15日前完成系統填報并提交審核通過。

                  填報要求詳情請查看市市場監管局的正式通知點擊跳轉。需注意以下幾點:

                  1、報送企業范圍:2020年12月31日前取得《醫療器械生產許可證》或《第一類醫療器械生產備案憑證》的企業,以及202012月31日前取得《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的企業。

                  2、全程實行網上填報,不再線下報送資料。年檢系統填表內容務必真實有效,按照企業實際情況填寫。

                  3、《深圳市(工業/?;奉?安全隱患自查和巡查基本指引》開展安全生產隱患自查自糾工作,無需提交。

                   

                  年檢系統填報類型分為“生產型”、“二類經營企業”和“三類經營企業”,請各企業自行選擇年檢類型進行填寫。

                  ①取得《醫療器械生產許可證》或《第一類醫療器械生產備案憑證》的企業,須填寫“生產型”;

                  ②取得《醫療器械經營許可證》的企業,請選擇“三類經營企業”填寫;

                  ③取得《醫療器械經營備案憑證》的企業,請選擇“二類經營企業”填寫;

                  ④同時取得《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》的企業,請就高選擇“三類經營企業”填寫即可;

                  ⑤今年不再設“門店型”入口,請各門店根據所持證件選擇“二類經營企業”或“三類經營企業”進行填寫。

                   

                  年檢系統入口點擊進入

                  Ø年檢系統無需重新注冊賬號信息,繼續沿用往年賬號與密碼。

                  Ø年檢填報前,請填報人員仔細查閱年檢系統填報指南”及“年檢系統賬號問題解答”。

                  Ø如對年檢填報內容有疑問,可加QQ群咨詢,年審群信息:724943050(生產企業),786063819(經營企業),根據企業類別加入任一群即可,無需重復加群。聯系人:張珊珊,電話:0755-26016045。

                  Ø年檢系統在線填報并審核通過后,視為填報完成。年檢填報企業數多,工作人員審核需耗時,請各企業盡快填報,工作人員將在三個工作日內完成審核。

                   

                  深圳市醫療器械行業協會
                  二〇二一年三月十日

                   

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