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                  深圳市卓遠天成咨詢有限公司

                  深圳市卓遠天成咨詢有限公司是一家從事醫療器械咨詢的專業性咨詢機構。提供各個國家或地區醫療器械上市注冊(如:美國FDA注冊、CFDA注冊、歐盟CE認證、加拿大CMDCAS認證、澳洲TGA認證等)、醫療器械質量體系審查(如:美國QSR820驗廠、中國醫療器械GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多種國際注冊及認證的咨詢、代理服務;也可為您提供醫療器械風險管理、軟件確認、滅菌確認、臨床評估、可用性確認等專題培訓服務。

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                  卓遠天成公司與英、德、瑞士等國家的知名國際認證機構和國內權威認證機構和測試機構具有良好的合作關系。

                   

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                  審廠輔導(QSR820,13485輔導,中國GMP,BGMP輔導,MDSAP輔導等)

                  培訓輔導(風險管理、過程確認、軟件確認、臨床評價以及各國注冊體系培訓等)

                   

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